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    Anvisa e Butantan avaliam desenvolvimento de vacina trivalente contra Covid-19

    A ideia é que o imunizante apresente maior imunidade contra as variantes Delta e Ômicron

    Agência Estado

    Letícia França, do Estadão Conteúdo

    AAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan se reuniram, na sexta-feira (9), para tratar do desenvolvimento de uma possível vacina trivalente contra a Covid-19.

    Segundo a agência, a ideia é que o imunizante apresente maior efetividade não somente contra a variante original do Coronavírus, como também contra a Delta e a Ômicron (BA.1).

    Durante o encontro, os órgãos analisaram as informações sobre uma versão atualizada da Coronavac, fabricada pela biofarmacêutica chinesa Sinovac.

    De acordo com o Butantan, até o momento, os dados sobre essa produção ainda são preliminares, já que a Sinovac conduziu apenas dois estudos pré-clínicos.

    As testagens foram feitas somente em animais, mas a Sinovac já recruta voluntários para prosseguir com a etapa de testes em humanos.

    Ainda na reunião, a equipe técnica da Anvisa aproveitou para sinalizar quais pontos devem ser observados em um futuro pedido de autorização para a vacina trivalente contra Covid-19.

    Também foram discutidos critérios para a comprovação de segurança e eficácia do novo imunizante. Até o momento, no entanto, ainda não há pedido para autorização ou estudo clínico de novas versões da Coronavac no Brasil.

    Ao Instituto Butantan, coube o compromisso de formalizar, junto à Anvisa, os dados que estão disponíveis atualmente sobre a nova vacina e também o planejamento proposto pela Sinovac quanto às próximas fases dos estudos clínicos. Em seguida, a agência reguladora deve analisar as propostas.

    A Coronavac foi a primeira vacina contra a Covid-19 a ser aplicada em território nacional, sob uma iniciativa do Instituto Butantan em parceria com a Sinovac.

    Em janeiro de 2021, a versão monovalente, que protege contra a variante original do Coronavírus, foi autorizada de forma temporária e emergencial no Brasil. Atualmente, a aplicação é permitida a partir dos 3 anos de idade.

    Recentemente, a Anvisa aprovou a utilização das vacinas bivalentes da fabricante Pfizer, que demonstram maior eficácia contra a Ômicron (original e a cepa BA.1).

    O primeiro lote do imunizante chegou ao Brasil na sexta-feira (9) com um 1,4 milhão de doses.

    A remessa entregue nesta sexta ainda será analisada e avaliada pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

    Segundo o Ministério da Saúde, as orientações sobre distribuição, aplicação e público-alvo dessas doses serão informadas por meio de uma nota técnica a ser emitida nos próximos dias.

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